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根据美国食品和药物管理局的说法,对乙酰氨基酚 - 美国消费最广泛的药物中的发热减退剂和止痛药,可以在非处方药或通过处方药销售 - 可引起罕见但严重的皮肤反应

“如果你在服用对乙酰氨基酚时曾经有过皮肤反应,请不要再服用这种药物,并与你的医疗保健专业人员讨论替代止痛药/减退药”,FDA周四警告说

美国食品和药物管理局将要求将关于这些皮肤反应的新警告添加到含有对乙酰氨基酚的所有处方药的标签中,并且该机构将与制造商合作,在含有它的非处方药的标签上添加警告

对乙酰氨基酚是许多非处方药和处方药中常见活性成分的通用名称,强生公司(纽约证券交易所代码:JNJ)的泰诺品牌可能是最广为人知的

对乙酰氨基酚也可作为仿制药

它与其他药物结合使用,不仅可以用于缓解疼痛的阿片类药物,还可以用于治疗过敏,感冒和头痛等疾病

几十年来,它已被数百万人使用,或多或少安全

然而,FDA在对医学文献及其自身数据库FDA不良事件报告系统进行审查后,选择在含有对乙酰氨基酚的产品中添加有关皮肤反应的警告

其FAERS搜索发现了1969年至2012年的107例病例,由于罕见但严重的皮肤反应导致67例住院治疗和12例死亡

FDA报道,史蒂文斯 - 约翰逊综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN)是罕见病例中与对乙酰氨基酚相关的最严重的皮肤反应

每个人通常需要住院并且可能导致死亡

那些受到影响的人通常会注意到流感症状,然后出现皮疹,水疱,并且在最坏的情况下,会对皮肤表面造成严重损害

恢复可能需要数周或数月,并且可能的并发症包括失明,皮肤色素沉着的变化,内脏损伤和瘢痕形成

美国食品和药物管理局(FDA)关于对乙酰氨基酚的最新警告是在该机构采取措施降低对乙酰氨基酚引起肝损伤的风险两年后发布的

当时,FDA要求所有处方产品制造商将对乙酰氨基酚限制在每粒胶囊或片剂325毫克

它还要求所有处方对乙酰氨基酚产品都包括盒装警告,这是该机构最强烈的警告,用于引起对严重风险的关注

尽管如此,FDA仍然认为对乙酰氨基酚比平衡有害更有帮助

据该机构麻醉,镇痛和成瘾部门副主任Sharon Hertz博士称,“FDA的行动应该在数百万人的背景下进行观察,他们几代人都从对乙酰氨基酚中获益

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